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TRILOGY-ACS试验概述

作者:国际循环网   日期:2012/9/24 15:54:32

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全球未行血运重建(PCI或CABG)而接受内科治疗的非ST段抬高急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)患者比例为40%~60%,而此类患者发生心血管事件的风险增加两倍。普拉格雷是一种P2Y12抑制剂,在TRITON试验中,已表明,可改善行PCI的ACS患者的预后,但增加大出血风险。

  背景:全球未行血运重建(PCI或CABG)而接受内科治疗的非ST段抬高急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)患者比例为40%~60%,而此类患者发生心血管事件的风险增加两倍。普拉格雷是一种P2Y12抑制剂,在TRITON试验中,已表明,可改善行PCI的ACS患者的预后,但增加大出血风险。
  方法:52个国家共入选了9 326例患者,所有患者均由医生在发病≤10天之内做出进行药物治疗的决策,然后被随机分至氯吡格雷75 mg/d+阿司匹林组或普拉格雷5~10 mg/d+阿司匹林组,阿司匹林通常为小剂量(<100 mg)。主要终点为心血管死亡、心肌梗死(MI)和卒中。中位随访时间为17.1个月。
  结果:在75岁以下人群(n=7 243),30个月时普拉格雷组和氯吡格雷组主要终点发生率分别为13.9%和16.0%(HR 0.91;P=0.21)(图1)。两组心血管死亡(6.6% vs. 6.8%,HR 0.93)、MI(8.3% vs. 10.5%,HR 0.89)和卒中发生率(1.5% vs. 2.2%,HR 0.67)无显著差异。总体人群分析得出相似结果。值得注意的是,两组主要终点的Kaplan-Meier曲线在治疗1年时开始发生分离,心血管死亡、MI和卒中的Kaplan-Meier曲线也如此,这提示普拉格雷的治疗效应与时间相关(time-dependent)。在75岁以下人群和总体人群中,普拉格雷组GUSTO严重/危及生命的出血及TIMI大出血、致死和颅内出血的发生率与氯吡格雷组相比,无显著差异(图2、表1)。
  结论:在未行血运重建接受内科治疗且年龄<75岁的ACS患者中,随访2.5年,普拉格雷与氯吡格雷在统计学上无差异。然而,进一步分析主要终点,发现许多有利于普拉格雷治疗的重要结果:1年后时间依赖性获益趋势和较少的总体再发缺血事件(尤其是1年后)。同时,普拉格雷在大出血、危及生命的出血或致死性出血上与普拉格雷相比,无统计学差异。

版面编辑:赵书芳  责任编辑:张乐


普拉格雷

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