近日，EuroPCR 2022于法国-巴黎盛大开幕，全球心血管领域的专家学者们带着最新的研究成果进行展示、交流，其中大会的Late-Breaking重磅专场相继公布了几十项最新临床研究，现就Global SYMPLICITY Registry（GSR）研究和大家一起学习。
编者按
近日，EuroPCR 2022于法国-巴黎盛大开幕，全球心血管领域的专家学者们带着最新的研究成果进行展示、交流，其中大会的Late-Breaking重磅专场相继公布了几十项最新临床研究，现就Global SYMPLICITY Registry（GSR）研究和大家一起学习。
为什么开展这项研究？
Global SYMPLICITY Registry（GSR）是对接受去肾神经支配术（RDN）治疗的未控制高血压的真实世界患者进行的最大和最长随访研究，记录了Symplicity RDN系统的长期安全性和有效性。
射频（RF）RDN后长期血压（BP）降低如何影响与高血压相关的临床事件需要进一步评估。
采用目标（治疗）窗内的时间（TTR）评估患者血压得到控制的时间比例，这是心血管事件的独立预测因素
我们会学到什么？
通过评估RF RDN后TTR对心血管结局的影响，并评估改善血压控制的相关风险降低。
GSR是一项前瞻性、开放标签、单臂、多中心、观察性研究，连续入选5000名未控制的高血压患者，运用Symplicity ?（Flex 或 Spyral）RF RDN系统处理。迄今为止，已有3077名患者入组（如表1示）。
表1.患者入组及随访情况
研究是如何进行的？
血压、抗高血压药物和临床结果在RDN后的3年内进行评估。
为评估患者的TTR，从基线到随访的连续收缩压测量值是线性内插坐标。
使用诊室OSBP≤140或24小时ASBP≤130 mm Hg的最大值计算患者在目标收缩压（SBP）下花费的时间（%，天）。
从基线到6个月的患者TTR用于为逻辑回归模型提供信息，以预测TTR如何影响6~36个月之间的MACE率。
表2.患者基线特征
研究结果如何？
分析显示，在这项包含3000多名RDN患者的最大登记研究中，3年期间诊室和24小时SBP显著降低。
TTR是对BP控制的既定评估，可预测MACE，与平均SBP和BP变异性无关。
在不增加抗高血压药物的情况下，RF RDN与3年内TTR的改善有关。
TTR与心血管事件（包括 MACE、心血管死亡、心肌梗死和卒中）的风险显著降低相关。
RDN可能是一种有吸引力的辅助方法来降低未控制的高血压患者的血压。
TTR增加10%（0~6个月）与MACE减少16%（6~36个月）相关。
RF RDN后在目标血压范围内花费更多时间的患者心血管事件更少，包括卒中、心肌梗死和心血管死亡。
图1. 3年期间血压持续下降
图2. 不依赖药物的血压下降
图3.3年安全事件结果
图4.较高的TTR与6~36个月的CV事件减少相关
总之，3年GSR结果评估了RDN后血压降低是否影响临床事件的发生率，确定目标范围内的TTR是否可预测RDN患者的MACE减少，并评估了TTR变化如何影响大型Global SYMPLICITY Registry中MACE率的逻辑回归模型。结果观察到，SBP连续3年呈降低趋势（诊室：-16.7 mm Hg；24小时：-9.0 mm Hg）（图1），RDN后3年TTR增加到35%。TTR增加10% 0~6个月与CV事件风险显著降低 6~36个月相关（图4），而RF RDN后持续的血压降低预示临床事件的显著减少。
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