目的：Cardioband系统使得经皮经室间隔植入可调节的“外科样”设备在二尖瓣瓣环成形术中实现并减少二尖瓣反流（MR）。这一多中心研究的目的是评估Cardioband植入在继发性MR患者中的可行性，安全性以及在12个月随访结果。

　　方法与结果：德国汉堡圣乔治医院心脏中心K.H.Kuck等在2013年2月至2015年10月之间，在欧洲的7个中心入组49例高风险继发性MR患者。所有患者经过超声心动图与心脏CT筛选评估可信性。患者平均年龄为71（48~81）岁，38例（78%）男性，平均EuroSCORE Ⅱ为7.3%±6.5%。基线时82%患者NYHA心功能为Ⅲ~Ⅳ级，平均LVEF为33%±12%（15%~69%）。所有患者植入设备均可行。87%的患者（41/47）手术成功（成功植入设备，MR减少至出院时≤2+级别）。设备放置折叠好后，间隔-外侧瓣环直径减少约30%（从37±4 mm至26±4 mm，P＜0.01）。30天死亡率为4.2%（判定与设备植入无关）。在12个月随访时（n=22），89%的患者MR≤2+，68%有NYHA心功能Ⅰ~Ⅱ级，生活质量有显著改善，明尼苏达生存与心力衰竭问卷评分从39提高至19（P<0.001），运动耐量也有明显提高，6分钟步行距离从279米提高至351 米（P<0.001）。

　　结论：应用Cardioband系统经室间隔二尖瓣瓣环修补可以重建二尖瓣瓣环改善反流，其安全性与其他经导管二尖瓣操作方法相似。随访至12个月，MR严重程度稳定减轻且临床获益稳定。