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[ACC2011]心力衰竭门诊患者N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平分层长期随访结果:来自丹麦心力衰竭诊疗网络的一项前瞻性、多中心、随机对照研究
Nt-probnp Stratified Long-term Follow Up In Outpatient Heart Failure Clinics: A Prospective Randomized Multicenter Trial In The Danish Heart Failure Clinics Network
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国际循环 时间:2011/5/25 13:47:34抗栓试验  关键字:心力衰竭 NT-proBNP 

    背景:现有证据支持应该对心衰患者实施来自多学科专业心衰诊疗机构(HFCs)提供的管理治疗措施。但对最佳的管理治疗期限没有定义,只有高风险组患者还是所有患者均能从HFC持续随访中获益也未可知。我们假设得到最佳治疗的收缩期心衰患者能从HFC长期门诊随访中获益,并且NT-probnp>1000pg/ml高危亚组患者获益更加明显。并对该假设进行检验。另外,我们评价NT-probnp>1000pg/ml的心衰患者长期监测NT-probnp水平的安全性和有效性。
    方法:该试验是一项前瞻性、随机、双盲、开放标签、盲终点研究。在根据NT-probnp水平分层后心衰患者随机分为HFC持续随访组,持续随访+NT-probnp持续监测亚组(仅NT-probnp水平>1000 pg/ml的患者)以及综合治疗(GP)参照组。入选标准包括左室射血分数低于45%,理想的药物治疗,并且临床稳定性符合预先指定标准。排除标准:待移植者,计划瓣膜置换术或血运重建术者,癌症患者及肌酐>2.3 mg/ml的患者。HFC组每1~3月有一次临床访视, NT-probnp监测若NT-probnp水平涨幅>30%则组根据核对表集中进行NT-probnp评价。主要终点为预期死亡或因心血管疾病住院。
    结果:自05年11月-09年12月,共有1120例患者入选分组(其中GP组440例患者,HFC随访组/HFC随访+NT-probnp监测亚组660例患者),平均随访中位时间2.8年。平均年龄69±10岁,男性占75%,59%患有缺血性心脏病,其中90%为心功能分级NYHA(Ⅱ~Ⅲ),左室射血分数0.3±0.07,NT-probnp水平1139 pg/ml(IQ范围111~6650pg/ml)。三组之间临床特征无显著差异。

    结论:临床随访已经完成,终点分析也将在2011年ACC准备完毕。这项研究是迄今为止有关BNP应用的数据最大的随机对照研究,该研究结果将对心衰患者的临床治疗决策产生重大影响。
 

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