美国达拉斯Baylor Scott和White卫生保健系统心血管内科和外科主任Michael J. Mack博士在ACC 2015最新临床试验发布会场汇报了PARTNER 1高危队列的结果。该研究高危队列和不能手术患者队列的结果发表于《柳叶刀》杂志。PARTNER 1研究发现，5年时，在高危患者中，球囊扩张的经导管主动脉瓣置换（TAVR）系统和外科主动脉瓣置换术（SAVR）结果相似，而在不能手术的患者中，TAVR结果优于标准治疗。

　　高危患者

　　PARTNER 1研究中纳入了699例手术高危的重度主动脉瓣狭窄患者，随机分配348例患者接受通过经股动脉或经心尖途径、采用球囊扩张型牛心包组织瓣膜的TAVR，351例患者接受SAVR。平均胸外科医师协会预测死亡率风险评分为11.7％。

　　5年时，TAVR组和SAVR组的死亡风险为67.8％ vs. 62.4％（HR=1.04），卒中（HR=1.14）以及全因死亡率或卒中（HR=1.09）的风险相似。Mack博士指出，与SAVR相比，TAVR与初期卒中发生率增加相关，但截至2年时曲线即出现融合，两组在5年卒中发生率上无差异。两组中均未观察到需要外科手术瓣膜置换的结构性瓣膜毁损。TAVR组中度或重度主动脉瓣反流发生率高于SAVR组（14% vs. 1%，P<0.0001）。TAVR组中，中度或重度主动脉瓣反流与5年死亡率风险升高相关（中度或重度主动脉瓣反流，72.4%；轻度或更少主动脉瓣反流，56.6％；P = 0.003）。

　　研究者表示，该试验5年随访支持了在高危患者中TAVR可以作为外科手术的替代选择，死亡率和其他临床结果相似。功能性结果也相似，两组瓣膜功能均持续改善，且无瓣膜结构毁损的证据。

　　不能手术的患者

　　研究者纳入了358例有症状不能手术的重度主动脉瓣狭窄患者，平均年龄83岁，54％为女性，平均胸外科医师协会预测死亡率风险评分11.7％。研究者将179例患者分配接受采用球囊扩张瓣膜的TAVR，179例接受通常包括球囊主动脉瓣膜成形术的标准治疗。

　　5年时，TAVR组和标准治疗组的全因死亡率风险为71.8％ vs. 93.6％(HR=0.5）；标准治疗组仅有6例患者未死亡、交叉至TAVR组或退出研究，5例在研究之外接受主动脉瓣置换治疗；TAVR组86%的幸存者有NYHA I级或II级HF症状，标准治疗组相应比例为60%；TAVR组的幸存者表现出持续的血液动力学获益（主动脉瓣面积1.52 cm2，平均梯度10.6 mm Hg），无结构性瓣膜毁损证据。

　　PARTNER 研究TAVR组的患者将继续在胸外科医师协会/ACC经导管瓣膜治疗注册研究中接受每年一度的随访。