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[ACC2015]PARTNER 1:TAVR在高危患者中与手术相当,对不能手术者优于标准治疗
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国际循环 时间:2015/3/16 20:07:54  关键字:PARTNER 1 TAVR 经导管主动脉瓣置换 

  美国达拉斯Baylor Scott和White卫生保健系统心血管内科和外科主任Michael J. Mack博士在ACC 2015最新临床试验发布会场汇报了PARTNER 1高危队列的结果。该研究高危队列和不能手术患者队列的结果发表于《柳叶刀》杂志。PARTNER 1研究发现,5年时,在高危患者中,球囊扩张的经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统和外科主动脉瓣置换术(SAVR)结果相似,而在不能手术的患者中,TAVR结果优于标准治疗。

  高危患者

  PARTNER 1研究中纳入了699例手术高危的重度主动脉瓣狭窄患者,随机分配348例患者接受通过经股动脉或经心尖途径、采用球囊扩张型牛心包组织瓣膜的TAVR,351例患者接受SAVR。平均胸外科医师协会预测死亡率风险评分为11.7%。

  5年时,TAVR组和SAVR组的死亡风险为67.8% vs. 62.4%(HR=1.04),卒中(HR=1.14)以及全因死亡率或卒中(HR=1.09)的风险相似。Mack博士指出,与SAVR相比,TAVR与初期卒中发生率增加相关,但截至2年时曲线即出现融合,两组在5年卒中发生率上无差异。两组中均未观察到需要外科手术瓣膜置换的结构性瓣膜毁损。TAVR组中度或重度主动脉瓣反流发生率高于SAVR组(14% vs. 1%,P<0.0001)。TAVR组中,中度或重度主动脉瓣反流与5年死亡率风险升高相关(中度或重度主动脉瓣反流,72.4%;轻度或更少主动脉瓣反流,56.6%;P = 0.003)。

  研究者表示,该试验5年随访支持了在高危患者中TAVR可以作为外科手术的替代选择,死亡率和其他临床结果相似。功能性结果也相似,两组瓣膜功能均持续改善,且无瓣膜结构毁损的证据。

  不能手术的患者

  研究者纳入了358例有症状不能手术的重度主动脉瓣狭窄患者,平均年龄83岁,54%为女性,平均胸外科医师协会预测死亡率风险评分11.7%。研究者将179例患者分配接受采用球囊扩张瓣膜的TAVR,179例接受通常包括球囊主动脉瓣膜成形术的标准治疗。

  5年时,TAVR组和标准治疗组的全因死亡率风险为71.8% vs. 93.6%(HR=0.5);标准治疗组仅有6例患者未死亡、交叉至TAVR组或退出研究,5例在研究之外接受主动脉瓣置换治疗;TAVR组86%的幸存者有NYHA I级或II级HF症状,标准治疗组相应比例为60%;TAVR组的幸存者表现出持续的血液动力学获益(主动脉瓣面积1.52 cm2,平均梯度10.6 mm Hg),无结构性瓣膜毁损证据。

  PARTNER 研究TAVR组的患者将继续在胸外科医师协会/ACC经导管瓣膜治疗注册研究中接受每年一度的随访。

 
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