2014美国心脏病学学会(ACC)年会上,Anders Bruun Mathiasen博士(丹麦Rigshospitalet大学医院)报告了MSC-HF试验结果:心肌内自体间充质干细胞(MSC)注射和安慰剂相比,能显著改善缺血性心力衰竭(心衰)患者的左心室收缩末容积、每搏输出量和左心室射血分数(LVEF)等指标,但并未获得NYHA分级、6分钟步行距离等临床获益。
MSC-HF试验入选59例慢性缺血性心衰患者。患者LVEF<45%(平均28%),NYHA心功能Ⅱ~Ⅲ级。2:1随机分配至干细胞治疗组或安慰剂对照组。获取患者MSC,在实验室中扩增,随后通过NOGA XP导管导航系统注射至缺血心肌区域。两组分别有37例和18例患者完成6个月随访。6个月随访时,MSC患者的平均左心室收缩末容积、LVEF、每搏输出量和收缩末心肌重量较基线均显著改善,且优于对照组。两组间左心室舒张末容积或左心室舒张末心肌重量未见差异。和基线相比,MSC组NYHA分级、6分钟步行距离、Kansas心肌病问卷等指标均显著改善,但和对照组相比无显著差异。
两组患者包括心肌梗死、卒中、心衰加重、晕厥、需血运重建治疗、心律失常、需植入ICD或双心室起搏器在内的严重不良事件未见显著差异。
William O’Neill(Henry Ford医院)表示,干细胞治疗距离公认的心衰主流治疗还相距甚远。通过射血分数增加5%来证实临床获益的确是种挑战。他不知道这个领域是否能取得进展。
Mathiasen表示研究会继续,在欧洲6家中心入选140例患者,随机接受安慰剂或同种异体脂肪组织的干细胞,终点和本试验相同。
ACC 2014