SYMPLICITY HTN Ⅰ期及Ⅱ期临床试验已显示，肾脏去神经术（RDN）在治疗顽固性高血压方面取得显著成效。该Ⅲ期研究为一项随机、双盲、平行试验，旨在评估RDN治疗严重顽固性高血压的安全性及有效性。

　　共535例患者进行随机化分组，以2∶1比例分为RDN治疗组（364例）或假手术组（171例），之前均进行肾动脉造影。两组患者基线特征相似。基线时，45%患者合并糖尿病，9%既往有卒中病史。受试患者平均收缩压（SBP）为180 mm Hg，平均24小时动态血压（ABP）为159 mm Hg。合并用药情况：利尿剂（99.8%）、β受体阻滞剂（86%）、血管紧张素转换酶抑制剂（46%）、血管紧张素受体拮抗剂（51%）和醛固酮拮抗剂（25%），平均使用5.1种降压药。研究主要终点为主要不良事件（安全性终点）和与基线相比的第6个月时诊室SBP变化（有效性终点）。次要终点为与基线相比的第6个月时平均24小时ABPM所测SBP变化。

　　研究显示，RDN治疗组与假手术组的诊室SBP均显著降低，降幅分别为14 mm Hg和11.7 mm Hg。但两组主要疗效终点无显著差异（绝对差异为-2.39；P=0.26）。24小时ABP与之相似。研究第6个月时，RDN治疗组与假手术组平均SBP分别降低6.8 mm Hg和4.8 mm Hg，两组间无差异（绝对差异为-1.96；P=0.98）。

　　研究达到主要安全性终点：RDN治疗组与假手术组的主要不良反应发生率分别为1.4%和0.6%（P=0.67）。但研究第6个月时两组其他安全性结局如死亡率（0.6% vs. 0.6%）、血肌酐增高>50%（1.4% vs. 0.6%）及新发肾动脉狭窄>70%（0.3% vs. 0%）发生率均相似。